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Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I können aufatmen!

Rat der Europäischen Union ändert EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) Für Hersteller der Klasse I Der Rat der Europäischen Union hat im Rahmen einer Berichtigung der MDR eine zweite Reihe von...

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diGA-Hersteller aufgepasst – diese Vergütungsmöglichkeiten schafft das DVG

Der Bundestag hat am 07.11.2019 den Entwurf für das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) angenommen. Betrachtet man den deutschen Digitalisierungs-Fortschritt, so liegt Deutschland im internationalen...

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Trotz internationale Suchtstoffübereinkommen Anbau von Hanfstecklingen im Bad...

Der Anbau von Cannabis, ob zu medizinischen Zwecken oder nicht, ist in Deutschland grundsätzlich verboten. Cannabis fällt hierzulande unter das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) und ist dort in Anlage 1...

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Werbung für Medizinprodukte

Für die Bewerbung von Medizinprodukten sind zahlreiche gesetzliche Vorschriften zu beachten. Neben den speziellen gesetzlichen Regelungen des Heilmittelwerbegesetzes, ist stets auch das allgemeine...

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Bundeskabinett beschließt Durchführungsvorschriften zum Medizinproduktegesetz

Das Bundeskabinett hat unter Berücksichtigung von Vorgaben des Bundesrates (BR-Drs. 863/11) vom März 2012 die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes MPGVwV...

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Abkommen zur Quecksilber-Reduzierung – Der Anfang vom Ende des Füllmaterials...

Im Januar 2013 ist erstmals ein internationales Abkommen zur Eindämmung des Gebrauchs von Quecksilber vereinbart worden. Nach einwöchigen Verhandlungen im Rahmen des Umweltprogramms der Vereinten...

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Werbung für Medizinprodukte – mit Recht!

Korruptionsvorwürfe, zahlreiche Ermittlungsverfahren, gerichtliche Verurteilungen und eine nach Skandalen heischende Presse haben in der Gesundheitswirtschaft zu erheblichen Unsicherheiten geführt, ob...

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PIP Skandal: Europaparlament verschärft die Regelungen über Medizinprodukte

Mit großer Mehrheit wurde am Dienstag vom Europaparlament in Straßburg die EU-Verordnung für Medizinprodukte verschärft. Höhere Sicherheitskontrollen, vermehrte Einzelfallprüfungen und unangekündigte...

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EU-Parlament stimmt für verstärkte Kontrollen von Medizinprodukten

Das EU-Parlament hat am 02.03.2014 neuen EU-Regelungen zu Medizinprodukten zugestimmt. Die neuen Vorschriften sollen die Patientensicherheit erhöhen und die Vorschriften für die Rückverfolgbarkeit...

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Markenrecht und Medizinprodukte: Online ist nicht nur das Internet

Die von einem Medizinproduktehersteller im März 2012 angemeldete Marke „ONLINE-ULTRAFILTRATION“ ist gemäß einem Beschluss des 30. Senats (Marken-Beschwerdesenat) des Bundespatentgerichts vom 3.7.2014...

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Neuer Partner aus den eigenen Reihen bei Lyck+Pätzold healthcare.recht

Mit großer Freude geben wir Ihnen bekannt, dass unsere Kanzlei Lyck+Pätzold. healthcare.recht aus den eigenen Reihen Rechtsanwalt Christian Erbacher, LL.M. zum Januar diesen Jahres als Partner in die...

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Dentallabore und Praxislabore gelten nach der MDR als Hersteller?

Die MDR (Medical Device Regulation = EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745) ist bereits 2017 in Kraft getreten. Die unmittelbare Geltung (ursprünglich vorgesehen für den 26.05.2020) wurde zuletzt...

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